2020-01-13
3次
文件QA
4.5K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点吉林省长春市高新区顺达路1239号(吉林省/长春市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
职责描述:
1. 根据公司现状,建立并维护公司GMP体系文件、记录管理系统,使之符合公司业务发展;
2. 按照文件管理系统对公司GMP文件的编号、印制、发布、修订、归档、废止,及时更新现行文件目录并更新相关文件管理记录;
3. 根据制定的流程带领GMP体系各部门文件做好文件及记录控制管理;
4. 文件编号领取、文件升级变更跟踪的内外部对接;
5. 建立并维护优化GMP体系档案管理;
6. 及时与GMP体系各部门沟通,确定归档范围,制定归档计划,做好归档、整理及借阅管理,确保资料的完整性;
7. 文件数据电子文件及纸本的有效维护;
8. 完成领导交办的其他事务。

任职要求:
1. 1年以上生物制品研发、生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景;
2. 医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
3. 熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南;
4. 具备较强的责任心,细心,善于发现问题,解决问题,有较强的沟通、协调能力。
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