2020-01-26
5次
配液技术员
3K-4.5K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别生产技术员/工程师
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点吉林省长春市高新区顺达路1239号(吉林省/长春市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
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职位描述
稀配岗位人员对制剂主管负责,协助制剂主管搞好车间生产和工艺管理工作,提出符合GMP要求的合理化建议;在制剂主管领导下,全面负责稀配相关各项管理工作,包括稀配间相关记录填写、产品稀配操作、质量、安全及稀配使用设备、物品的基本维护保养。

1. 负责稀配各工序的生产质量,针对存在问题,实施技术措施,保证产品质量及产品产量的稳定;
2.稀配前按生产指令处理、准备稀配工作使用相关物品,送灭菌并填写物品交接记录。产前对稀配间文件、设备、标识、清洁效期确认,发现问题及时有效处理。对该批次使用的除菌滤芯进行检测。
3.稀配前与纯化岗位人员核对制品名称、批号、半成品数量、生产日期。按照《配制、除菌岗位标准操作规程》操作设备,并在设备运转过程中监控运转状态,发现异常及时告知制剂主管。
4. 负责稀配操作过程的关键控制点进行操作及复核。在稀配全过程有确认权和操作权,对稀配生产过程中出现的临时情况有处理权,对未按要求进行导致出现的偏差情况负责。
5. 稀配过程中定时检查制品的性状、设备运行情况,保障制品安全稳定。填写生产记录,对稀配生产中产生的数据的真实性,准确性,并整理保存数据负责。
6.每批产品稀配完毕后将制品转交灌装岗位并双方复核制品名称、批号、半成品数量、生产日期。对该批次使用的除菌滤芯进行检测,确认除菌液体安全可靠。
7.生产结束后按《生产车间清场管理规程》、《生产废弃物管理规程》进行清场处理,并检查用电安全。
8. 严格按照《洁净区卫生管理规程》《清洁工具的管理规程》进行操作间清洁工作。
9. 严格按照《设备状态标志管理规程》、《生产车间物品定置管理规程》填写标识、摆放物品。
10.负责本岗位和制剂各岗位工器具清洗、准备。
11. 负责工序仪器设备使用、基本维护保养,保管稀配专用工具,备品工作。
12.稀配间日常管理、清洁并填写各项记录和标识的更改与操作,整理工序的批生产记录;。
13. 负责本岗位的设备升级改造、验证工作,岗位操作SOP的制定与完善,参与生产实验和工艺改进负责岗内GMP自检工作,新员工上岗前培训工作。

最低教育程度:
药学或理化相关专业专科学历。

经验和年限要求:
药厂生产经验3年以上,有配液配制、除菌过滤工作经验,有无菌意识。

专业知识:
熟悉GMP知识,有GMP认证经验,了解企业管理和制药企业经营和运作管理体系。

技能要求:
熟练稀配岗位批生产记录及辅助记录的填写,熟悉相关的设备验证。
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