2020-01-16
14次
临床监察员
4.5K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别临床监察员CRA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号(吉林省/长春市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位要求
1、 药学或临床医学等相关专业,本科及以上学历。
2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规。半年以上临床研究相关经验。有I期到IV期经验优先。
3、 英语水平良好,四级及以上水平。可独立查找翻译文献。
4、 勤奋敬业,有较好的临床试验专业知识和能力;语言表达能力强,善于沟通交流,良好的团队协作能力和独立工作能力;有良好的解决问题能力和突发事件应急处理能力。
5、 能承受压力,适应出差。

岗位职责:
1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP要求负责临床试验监察工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程和相关法规进行。
2、 对所参与的项目研究中心进行质量控制与管理,并及时高效与试验各合作方沟通与协调。
3、 配合项目经理工作,及时完成项目经理安排的任务。
4、 熟悉常用办公软件。参与试验方案、CRF等设计与制作,熟悉伦理资料递交过程。
5、 积极与临床试验专家沟通交流,促进临床试验顺利完成,并与各临床中心及机构伦理人员建立良好合作关系。
6、 负责筛选评估试验中心及合作方,负责各合作方协议谈判与签署。
7、 协助临床试验先关会议的组织与实施。
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