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2020-08-24
72次
长春 临床监查员 CRA
5K-10K/月
荣昌生物制药(烟台)有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点山东省烟台市经济技术开发区北京中路58号(吉林省/长春市)
联系方式
该企业未开启查看联系方式,请直接投递简历
职位描述
任职要求:
1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;
2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质:
01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;
02、具有良好的职业道德;
03、具有良好的组织能力;
04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;
05、保密意识强。
综合能力:
01、具有较强的新药研发经验与创新意识;
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通

工作内容:
01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。
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